Международный тест устройства против храпа Goodnite
Международный полевой тест
Устройство против храпа GOODNITE ™
Октябрь 2013
Описательная информация
Место проведения полевых испытаний Домашняя обстановка участников, Международное
Руководящий клинический директор по полевым испытаниям Доктор Иоахим Т. Маурер Университетская ЛОР-клиника Мангейма Теодор-Куцер-Уфер 1-‐3, 68167 Мангейм, Германия
производитель Nitetronic (Европа) ГмбХ
Модель устройства Goodnite ™ от Nitetronic
Тип теста Этот тест представляет собой анализ влияния Goodnite ™ на уменьшение храпа.
Дизайн теста Этот тест является тестом эффективности использования Goodnite ™ в качестве средства против храпа в домашних условиях. Подходящие кандидаты с симптомом «храп» выбираются для этого теста. Две ночи с неактивной подушкой сравниваются с двумя ночами с активной подушкой.
Группа и когорты Цель этого теста - определить время храпа. Экспериментальным является использование подушки в течение четырех последовательных ночей - две ночи инактивированной подушки (только запись храпа) и две ночи активированной подушки (запись храпа и активность подушки).
Приемлемость
Возраст, подходящий для полевых испытаний В тест принимаются все кандидаты старше 18 лет.
Пол, имеющий право на полевые испытания Нет исключения по признаку пола. Оба мужчины и женщины имели право.
Инклюзивные Критерии Участники должны быть старше 18 лет, храпеть и должны иметь возможность дать информированное согласие.
Исключительные критерии Нет исключительных критериев, кроме избыточного веса (ИМТ> 40).
Цель
Изменение положения головы положительно влияет на храп. Это привело к разработке пневматической подушки в качестве уникального устройства для минимизации или прекращения храпа. Целью этого теста является измерение и документирование пользы Goodnite ™ от храпа.
Реализация
Goodnite ™ будет одобрен для использования с выбором участников в их домашней обстановке. Тест начинается с выбора участников, доставки подушек и краткой инструкции в программном обеспечении для мониторинга. Goodnite ™ должен был использоваться каждым вовлеченным пользователем в течение четырех последовательных ночей - две неактивные и две активные. Храп был определен с помощью встроенных микрофонов, и программное обеспечение создавало индивидуальный пул данных для каждой ночи, который можно оценить с помощью статистики.
Супруг должен заполнить простую анкету по шкале храпа (0 = «абсолютно не храпит» до 10 = «невыносимо храпеть»).
Ожидания результатов испытаний
Ожидается, что без поддержки, предлагаемой Goodnite ™, пользователь будет постоянно храпеть. Ожидается, что при использовании Goodnite ™ пользователь будет значительно меньше храпеть и улучшать качество сна.
Графические данные из теста
Тест включает в себя 157 участников, которые завершили общее количество четырех ночей подряд. Сравнение процента продолжительности храпа ночей с неактивной и активной подушкой показывает значительное уменьшение храпа (неактивный: 48 ± 17%; активный: 16 ± 9%; р <0,001)
Средний процент храпа в течение всех ночей с неактивной и активной подушкой
Анализ графических данных
Все 157 отобранных участников (142 мужчины; 15 женщин, средний возраст: 54 ± 9,6 года) храпели и имели ухудшающееся качество жизни, вызванное храпом. Сравнение двух неактивных ночей с двумя активными ночами показало значительное уменьшение храпа (неактивный: 48 ± 17%; активный: 16 ± 9%; р <0,001). Это процентное снижение храпа в среднем на 67 ± 14%.
Ограничения
Всегда есть ограничения для проведения теста такого рода. Во-первых, этот дизайн теста был создан для того, чтобы определить, способен ли Goodnite ™ уменьшить храп благодаря простому использованию в домашних условиях. Данные для статистики были собраны с помощью специального программного обеспечения для мониторинга. PSG или PS не использовались. Во-вторых, ранее не было клинических исследований устройств, позволяющих изменить положение головы, чтобы остановить или минимизировать храп. Показанный эффект нельзя сравнивать с результатами других исследований или клинических исследований.
Заключение
Этот первый полевой тест был проведен для определения влияния изменения положения головы на храп с помощью Goodnite ™. Результаты программного обеспечения для мониторинга, а также вопросник храпа супруга отражают значительное уменьшение храпа.
Дополнительные осмотры и клинические исследования могут быть полезны и еще раз подтверждают продемонстрированный эффект с Goodnite ™.
Полностью описание теста доступно тут
Лечение апноэ сна может снизить риск развития деменции?
По сообщениям ученых из Австралийского Университета Квинсленда (The University of Queensland) недостаток кислорода во время сна может привести к повреждению мозга и увеличивает риск развития болезни Альцгеймера.
Ученые из Квинслендского Института Мозга (Queensland Brain Institute - QBi) и Школы Биомедицинских наук (the School of Biomedical Sciences) в настоящее время инициируют клиническое исследование пациентов с апноэ сна, чтобы определить, снижает ли лечение риск развития деменции.
Профессор Элизабет Коулсон (Elizabeth Coulson) говорит, что люди, страдающие от апноэ во время сна, и, следовательно, от гипоксии - пониженного уровня кислорода в крови -имели в три раза больше шансов на развитие болезни Альцгеймера - наиболее распространенной формы деменции.
Ученые исследовали как это происходит, обнаружив, что гипоксия приводит к вырождению области мозга важной для внимания и процесса обучения.
Апноэ сна, которое затрагивает более одного миллиона австралийских взрослых, происходит, когда верхние дыхательные пути перекрываются во время сна, что приводит к прерывистым паузам в дыхании.
Полная статья на сайте Университета Квинсленда
Для справки:
Синдром обструктивного апноэ сна - разновидность апноэ, для которого характерно прекращение лёгочной вентиляции во время сна более чем на 10 секунд. Чаще оно длится 20-30 секунд, хотя в тяжёлых случаях может достигать 2-3 минут и занимать до 60 % общего времени ночного сна. Вызывается сужением верхних дыхательных путей во время сна.
Храп - это вибрация, которая возникает при дыхании в результате частично заблокированных верхних дыхательных путей . Кроме того, храп может быть симптомом апноэ сна. По статистике, храп является проблемой, с которой сталкивается 35-40% взрослого населения Земли.